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2012年中国药品生产与质量管理峰会将在苏州召开
日期:2025-05-01 05:14
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摘要:
2012年中国药品生产与质量管理峰会将在苏州召开,据有关报道信息,为确保药品生产有效,新版GMP的完成要求,时间必须在2013年12月31日前达到要求。
切实有效实行质量管理体系提高执行新版GMP水平
由CPhIConferences举办的“2012中国药品生产与质量管理峰会”将于2012年11月6-7日在中国苏州召开。新版GMP已于2011年3月1日起正式实施。国内接近5000家制药企业中,截至2011年底,通过新版GMP的企业只有154家。新版GMP要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业,必须在2013年12月31日前达到新版GMP的要求;其他类别药品的生产,必须在2015年12月31日前达到要求。
具体内容如下,多方挑战需如何处理,这将会给中国5000多家药品生产在进行硬件、软件更新时,面临着诸多挑战:
l 如何理解新版药品GMP和药品质量管理体系之间的关系?
l 如何实际有效的措施建立完善质量管理体系?
l 如何处理生产过程中的偏差、变更?
l 如何在新版GMP标准下完成无菌制剂的工艺验证与质量提高?
l 在进行更新改造时无法做到成本与质量的平衡。
2012中国药品生产与质量管理峰会将邀请120 位来自政府机构、药品生产企业、设备技术供应商的决策者共聚此次盛会,深入探讨质量管理体系、原料药生产、固体制剂生产、无菌制剂生产等业内热点议题,为中国从事药品生产的**人士提供交流与展示的平台,促进交流与合作。
这次邀请来的药品生产和质量管理峰会共有120位,希望通过这次交流,能够促进中国药品生产的提高。