本儀器隻限科研使用。 非IVD醫療用途。我司銷售皆為科研儀器，所售一切商品為非醫療器械。
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述：
以科學的方法*造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。
產品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控製器，控製穩定、**、可靠,采用304不鏽鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便於操作。
● *特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行**
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆ 品質**
● 溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩定、**、可靠等特點。
◆ **功能
● *立限溫報警係統，能聲光報警提示操作者，**實驗室**運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免乾濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外**係統（選配）
● 紫外**燈置於箱內後壁，可定期對箱體內部進行**，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的汙染。
◆ 光照度自動監測和控製（選配）
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷，采用光傳感器進行監測並無級可調，減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力**。
可程式觸摸屏控製器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫麵，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控製器操作界麵設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定*大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控製更為**穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監視試驗過程並執行開關機等功能。
執行與滿足標準：
2010版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造
★穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方麵，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意製定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為製定一個關於原料或藥品穩定性的推薦，*終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
